Questions générales sur l’étude
Pendant combien de temps vais-je participer à l'étude?
Vous participerez à l’étude pour environ 16,5 mois.
Combien de fois devrai-je me rendre au centre d’étude?
Au cours de l'étude, vous aurez jusqu'à 22 visites Au cours de ces visites, vous aurez des examens et des procédures.
Dois-je assister à toutes les visites de l'étude?
Il est important d'assister à toutes les visites planifiées pour vérifier votre état de santé et voir comment le traitement à l'étude agit sur vous.
Quels sont les avantages liés à la participation à l'étude clinique?
Vous pourriez ou non tirer un bénéfice direct de votre participation à l’étude clinique. Cependant, votre santé sera régulièrement surveillée tout au long de l’étude par des médecins experts des maladies du foie. Les informations recueillies au cours de l'étude pourraient permettre aux médecins d’acquérir de nouvelles connaissances sur le traitement d’autres personnes atteintes de problèmes de santé similaires liés à l'alcool à l’avenir.
La participation à l'étude me coûtera-t-elle quelque chose?
Vous ne devez pas payer pour participer à cette étude. Vous recevrez le médicament à l'étude et tous les examens et procédures de l'étude gratuitement.
Qui finance l’étude?
L’entreprise biopharmaceutique mondiale GlaxoSmithKline est le promoteur de l’étude. Elle rémunère le personnel du centre d’étude pour mener l’étude.
Que se passera-t-il si je décide de participer à l'étude et que je change d'avis par la suite?
La participation à l’étude est volontaire. Si vous décidez de participer et que vous changez d'avis, vous pouvez quitter l'étude à tout moment. Quitter l'étude ne modifiera en rien vos soins médicaux habituels.
Questions sur le traitement à l’étude
Quel traitement recevrai-je dans le cadre de l'étude?
Si vous remplissez les conditions requises pour participer à l'étude, vous serez placé(e) aléatoirement dans un groupe pour recevoir soit le médicament à l'étude, soit le placebo. Le placebo ressemble au médicament à l'étude mais ne contient pas de médicament actif.
Comment les groupes de traitement de l’étude sont-ils attribués?
Un système informatique est utilisé pour répartir au hasard les participants dans les groupes de traitement de l’étude. C’est ce qu’on appelle la répartition aléatoire.
Est-ce que je saurai quel traitement à l’étude je reçois?
Vous et l’équipe de l’étude ne saurez pas quel traitement à l’étude vous recevez. Cela fait en sorte que l’étude soit juste et impartiale.
Comment le médicament à l'étude agit-il?
Le médicament à l'étude agit en réduisant la quantité d'une protéine fabriquée dans le foie qui serait impliquée dans le développement et l'aggravation de l'ALD. En réduisant la quantité de cette protéine, le médicament à l'étude pourrait réduire les effets toxiques de l'alcool sur le foie.
Y a-t-il des effets secondaires liés au médicament à l'étude ?
Comme pour tous les médicaments, il existe un risque d'effets secondaires, qui sont des effets indésirables ou non intentionnels d'un médicament. Adressez-vous au médecin de l'étude pour en savoir plus sur les effets secondaires possibles. Votre santé sera étroitement surveillée pendant toute la durée de l'étude. Informez le médecin de l'étude si vous remarquez des effets secondaires ou des changements dans votre état de santé.
Est-ce que je recevrai quand même le traitement à l'étude si je bois de l'alcool pendant l'étude?
L'arrêt de la consommation d'alcool est recommandé aux personnes atteintes d'une maladie du foie. Toutefois, cela n'est pas toujours possible. Vous pourrez participer à cette étude même si vous n'avez pas arrêté de boire de l’alcool.