Die STARLIGHT-studie

Wat is ’n kliniese studie?

’n Kliniese studie, of kliniese proef, is ’n navorsingstudie wat dokters en wetenskaplikes help om meer te leer oor ’n siekte of mediese toestand en nuwe maniere om dit te behandel, te diagnoseer of te voorkom. Kyk na die video’s hieronder om meer te leer oor kliniese studies.

Verstaan kliniese proewe

Verstaan ingeligte toestemming

Wat is die STARLIGHT-studie?

STARLIGHT is ’n kliniese studie wat die effekte van die studiemiddel, GSK4532990, in volwassenes met alkoholverwante lewersiekte (ALD) toets. Navorsers wil sien of die studiemiddel ALD kan verbeter en of dit veilig is en goed verdra word.

In ALD vererger skade aan die lewer, wat veroorsaak word deur swaar alkoholgebruik, mettertyd. ’n Sekere proteïen wat in die lewer gemaak word, word vermoedelik betrokke te wees by die ontwikkeling en verergering van ALD. Die studiemiddel werk deur die hoeveelheid van hierdie proteïen te verlaag, wat die skadelike effekte van alkohol op die lewer kan verminder.

U deelname word baie waardeer. Inligting wat uit hierdie studie geleer is, kan moontlik ander met soortgelyke alkoholverwante gesondheidsprobleme in die toekoms help.

Kom meer te wete oor die studie

Wie kan deelneem?

Om in aanmerking vir hierdie studie te kom, moet u:

18 tot 70 jaar oud wees.
Alkoholverwante lewersiekte hê.
Die afgelope 4 maande alkohol gedrink het.
Instem om geskeduleerde studiebesoeke by te woon.

Dit is ook belangrik dat u iemand het om u tydens die studie te ondersteun (byvoorbeeld ’n eggenoot, vriend, familielid of bure).

Bykomende studiekriteria is van toepassing.

Sluit aan by die studie

Wat gebeurgedurende die studie?

Indien u kwalifiseer, sal u vir tot 16,5 maande in die studie wees.
Tydens die studie sal u verskeie besoeke aflê om die studiebehandeling te ontvang en gesondheidskontroles en toetse te ondergaan.

Dit word aanbeveel vir mense met lewersiekte om op te hou met alkoholgebruik. Dit is egter nie altyd moontlik nie. U sal steeds aan hierdie studie kan deelneem, selfs al het u nie opgehou drink nie.

Gereelde vrae

Ingeligte toestemming

Voordat enige studieprosedures kan begin, moet u eers u instemming, of toestemming gee om aan die studie deel te neem, deur die Ingeligtetoestemmingsvorm te lees en te teken.

Sifting

(tot en met 4 weke; 2 besoeke)

Om te bepaal of u vir die studie kwalifiseer, sal die studiespan vrae vra oor u gesondheid, mediese geskiedenis en die medisyne wat u neem. U sal ook ’n ondersoek en ’n paar toetse hê.

Studiebehandeling

(tot en met 48 besoeke; tot en met 17 besoeke)

Indien u vir die studie kwalifiseer, sal u lukraak in ’n studiebehandelingsgroep geplaas word om die volgende te ontvang:

Die studiemiddel GSK4532990 (aktiewe middel)

’n Plasebo (onaktiewe middel)*

*Die plasebo lyk net soos die studiemiddel, maar bevat geen aktiewe medisyne nie. Dit help navorsers om die ware uitwerking van GSK4532990 te verstaan. Nie u of die studiedokter sal weet in watter groep u is nie. Dit help om die studie regverdig te hou.

Die studiebehandeling word elke 4 weke as 2 inspuitings in die vel gegee.

U sal ook besoeke met toetse hê om u gesondheid na te gaan en te sien hoe die studiebehandeling u moontlik beïnvloed. Sekere besoeke kan tuis of by ’n kliniek nader aan die huis plaasvind.