什么是临床研究？
临床研究是指可以帮助医生和科学家详细了解某一疾病或病症及其治疗、诊断或预防的新方法的研究，也称为临床试验。 若要了解有关临床研究的更多信息，请观看下方的视频。
了解临床试验
了解知情同意书
STARLIGHT 研究是什么？
STARLIGHT 是一项临床研究，测试研究药物 GSK4532990 在成人酒精性肝病 (ALD) 中的效果。 研究人员希望了解该研究药物是否能改善 ALD，以及其是否安全且耐受良好。
在 ALD 中，由重度饮酒引起的肝脏损伤会随着时间的推移而恶化。 肝脏中生成的一种特定蛋白质被认为与 ALD 的发展和恶化有关。 研究药物通过降低这种蛋白质的含量来起作用，这可能减少酒精对肝脏的有害影响。
您的参与非常重要。 通过本研究获得的信息可能会帮助未来其他面临类似酒精相关健康问题的人。
研究流程包括什么？
如果您符合条件，您将在研究中参与最多 16.5 个月。
在研究期间，您将有几次访视以接受研究治疗并进行健康检查和测试。
建议患有肝病的人停止饮酒。 然而，这可能并不总是可行。 即使您尚未停止饮酒，您仍然可以参与本研究。
知情同意书
在任何研究程序开始之前，您首先需要通过阅读并签署知情同意书来给予您加入研究的同意或许可。
筛选
(最长 4 周；2次访视)
为了确定您是否符合研究资格，研究团队将询问有关您的健康状况、医疗历史和所服用药物的问题。 您还将进行一次体检和一些测试。
研究治疗
(最长 48 周；最多 17 次访视)
如果您符合研究资格，您将被随机分配到一个研究治疗组，以接受:
- 测试药物GSK4532990 (活性药物)
或
- 安慰剂 (非活性药)*
*安慰剂与研究药物外观相同，但不含任何活性成分。 这有助于研究人员了解 GSK4532990 的真实效果。 您和研究医生都不知道您属于哪个组。 这有助于保持研究的公正性。
研究治疗每4周进行2次皮肤注射（注射剂）。
您还将进行一些访视和检查，以了解您的健康状况以及研究治疗对您的影响。 某些访视可能在家中或在离家较近的诊所进行。
随访
(18周；3次访视)
完成研究治疗后，您还会有几次访视以检查您的健康状况。
我可以期待什么样的健康检查和测试？
在研究期间，您将前往研究地点进行健康检查和测试。 并不是每次访视都会进行所有测试。
体格检查
身高/体重
生命体征
心电图（ECG）
肝脏成像
血液检查
尿液检查
妊娠检测(若适用)
头发样本测试(如有可能)
注射部位检查
问卷
ECG=心电图。
可能还有一些额外的可选测试。
脾脏成像
肝脏活检
额外的血液和DNA测试
