Die STARLIGHT-Studie

Was ist eine klinische Studie?

Eine klinische Studie oder klinische Prüfung ist eine Forschungsstudie, die Ärzten und Wissenschaftlern hilft, mehr über eine Krankheit oder ein medizinisches Problem zu erfahren und neue Behandlungs-, Diagnose- oder Präventionsmethoden zu finden. Um mehr über klinische Studien zu erfahren, sehen Sie sich bitte die folgenden Videos an.

Wissenswertes zu klinischen Studien

Wissenswertes zur Einwilligungserklärung

Was ist die STARLIGHT-Studie?

STARLIGHT ist eine klinische Studie, in der die Wirkung des Prüfpräparats GSK4532990 bei Erwachsenen mit alkoholbedingter Lebererkrankung (ALD) untersucht wird. Die Wissenschaftler möchten herausfinden, ob das Prüfpräparat ALD verbessern kann und ob es sicher und gut verträglich ist.

Bei ALD verschlimmert sich die durch starken Alkoholkonsum verursachte Leberschädigung mit der Zeit. Ein bestimmtes Protein, das in der Leber gebildet wird, soll an der Entwicklung und Verschlimmerung von ALD beteiligt sein. Das Prüfpräparats wirkt, indem es die Menge dieses Proteins senkt, wodurch die schädlichen Auswirkungen von Alkohol auf die Leber verringert werden können.

Ihre Teilnahme ist sehr wichtig. Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen können in Zukunft anderen Menschen mit ähnlichen alkoholbedingten Gesundheitsproblemen helfen.

Erfahren Sie mehr über die Studie

Wer kann teilnehmen?

Um für diese Studie in Betracht zu kommen, müssen Sie:

18 bis 70 Jahre alt sein.
Eine alkoholbedingte Lebererkrankung haben.
In den letzten 4 Monaten Alkohol getrunken haben.
Zustimmen, an planmäßigen Studienbesuchen teilzunehmen.

Es ist auch wichtig, dass Sie jemanden haben, der Sie während der Studie unterstützt (z. B. einen Ehepartner bzw. eine Ehepartnerin, einen Freund oder eine Freundin, ein Familienmitglied oder einen Nachbarn).

Es gelten zusätzliche Studienkriterien.

Nehmen Sie an der Studie teil

Was geschiehtwährend der Studie?

Wenn Sie die Voraussetzungen erfüllen, dauert Ihre Teilnahme an der Studie bis zu 16,5 Monate.
Während der Studie werden Sie mehrere Besuche zur Behandlung und für Gesundheitschecks und Tests wahrnehmen.

Menschen mit Lebererkrankungen wird empfohlen, den Alkoholkonsum einzustellen. Dies ist jedoch nicht immer möglich. Sie können trotzdem an dieser Studie teilnehmen, auch wenn Sie nicht aufgehört haben zu trinken.

Häufig gestellte Fragen

Einwilligungserklärung

Bevor irgendwelche Studienverfahren beginnen können, müssen Sie zunächst Ihre Einwilligung bzw. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie erteilen, indem Sie die Einwilligungserklärung lesen und unterschreiben.

Voruntersuchung

(bis zu 4 Wochen, 2 Besuche)

Um festzustellen, ob Sie für die Studie in Frage kommen, wird das Studienteam Ihnen Fragen zu Ihrer Gesundheit, Ihrer Krankengeschichte und den Medikamenten, die Sie einnehmen, stellen. Außerdem werden Sie untersucht und es werden einige Tests durchgeführt.

Studienbehandlung

(bis zu 48 Wochen; bis zu 17 Besuche)

Wenn Sie für die Studie in Frage kommen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer Studienbehandlungsgruppe zugeteilt, um Folgendes zu erhalten:

Das Prüfpräparat GSK4532990 (aktives Medikament)

oder

Ein Placebo (inaktives Medikament)*

*Das Placebo sieht genauso aus wie das Prüfpräparat, enthält aber keinen Wirkstoff. So können die Wissenschaftler die tatsächlichen Wirkungen von GSK4532990 besser verstehen. Weder Sie noch der Prüfarzt wissen, welcher Gruppe Sie angehören. So bleibt die Studie objektiv.

Die Studienbehandlung wird alle vier Wochen in Form von zwei Injektionen (Spritzen) in die Haut verabreicht.

Sie werden auch zu Besuchen eingeladen, damit Ihre Gesundheit überprüft und festgestellt werden kann, wie sich die Studienbehandlung auf Sie auswirkt. Bestimmte Besuche können zu Hause oder in einer Klinik in Ihrer Nähe stattfinden.