Preguntas generales del estudio
¿Durante cuánto tiempo estaré en el estudio?
Participará en el estudio durante unos 16 meses y medio.
¿Cuántas veces voy a tener que ir al centro del estudio?
Durante el estudio, tendrá hasta 22 visitas. Durante las visitas del estudio, se realizarán pruebas y procedimientos.
¿Debo asisitir a todas las visitas del estudio?
Es importante asistir a todas las visitas programadas para controlar su salud y evaluar cómo podría estar afectándolo el tratamiento del estudio.
¿Cuáles son los beneficios de participar en el estudio clínico?
Es posible que usted se beneficie o no directamente de participar en el estudio clínico. Sin embargo, su salud será monitoreada regularmente durante todo el estudio por médicos especializados en enfermedades hepáticas. La información recopilada durante el estudio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre cómo tratar a otras personas con problemas de salud relacionados con el consumo de alcohol en el futuro.
¿Me costará algo estar en el estudio?
No tiene que pagar para participar en este estudio. Usted recibirá el medicamento del estudio, así como todas las pruebas y procedimientos relacionados, sin costo alguno.
¿Quién patrocina el estudio?
La empresa biofarmacéutica mundial GlaxoSmithKline patrocina el estudio. Le paga al personal y al centro del estudio para que lleven a cabo este estudio.
¿Qué ocurre si decido participar en el estudio y luego cambio de opinión?
La participación en el estudio es voluntaria. Si decide participar y después cambia de opinión, puede dejar el estudio en cualquier momento. Dejar el estudio no afectará su atención médica habitual.
Preguntas sobre el tratamiento del estudio
¿Qué tratamiento del estudio recibiré?
Si reúne los requisitos para el estudio, lo asignarán a un grupo al azar para recibir el medicamento del estudio o el placebo. El placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio, pero no contiene ningún ingrediente activo.
¿Cómo se asignan los grupos de tratamiento del estudio?
Se utilizará un sistema de computadoras para asignar al azar a los participantes a los grupos de tratamiento del estudio. Esto se llama aleatorización.
¿Sabré qué tratamiento del estudio estoy recibiendo?
Ni usted ni el equipo del estudio sabrán qué tratamiento del estudio está recibiendo. Esto ayuda a que el estudio se mantenga imparcial y sin sesgos.
¿Cómo funciona el medicamento del estudio?
El medicamento en estudio actúa reduciendo la cantidad de una proteína producida en el hígado que se cree está involucrada en el desarrollo y empeoramiento de la EHA. Al reducir la cantidad de esta proteína, el medicamento del estudio podría disminuir los efectos tóxicos del alcohol en el hígado.
¿El medicamento del estudio tiene algún efecto secundario?
Al igual que con todos los medicamentos, existe la posibilidad de tener efectos secundarios, que son efectos no deseados o no previstos de un medicamento. Hable con el médico del estudio para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios. Le harán un monitoreo estrecho de su salud durante todo el estudio. Informe al médico del estudio si nota algún efecto secundario o cambio en su salud.
¿Seguiré recibiendo el tratamiento del estudio si consumo alcohol durante el estudio?
Se recomienda dejar de consumir alcohol a las personas que viven con una enfermedad hepática. Sin embargo, esto no siempre es posible. Usted podrá participar en este estudio aunque no haya dejado de tomar.