שאלות כלליות על אודות המחקר
כמה זמן אשתתף במחקר?
אם תתאים, תשתתף במחקר במשך כ-16.5 חודשים.
באיזו תדירות אצטרך להגיע למרכז המחקר?
במהלך המחקר, תצטרך להגיע ל-22 ביקורים לכל היותר. במהלך ביקורי המחקר, יבוצעו הליכים רפואיים ובדיקות.
האם עליי להגיע לכל ביקורי המחקר?
חשוב להגיע לכל הביקורים המתוכנים כדי שיבדקו את מצבך הבריאותי ויעריכו אם תרופת המחקר משפיעה עליך.
מהם יתרונות ההשתתפות במחקר הרפואי?
ייתכן שתפיק תועלת ישירה מההשתתפות במחקר הרפואי, וייתכן שלא. עם זאת, מצבך הבריאותי ינוטר בקביעות במהלך כל המחקר על ידי רופאים המתמחים במחלות כבד. כל מידע שיתקבל ממחקר זה עשוי לעזור לרופאים ללמוד עוד על טיפול עתידי במטופלים אחרים עם בעיות רפואיות דומות הקשורות לצריכת אלכוהול.
האם אצטרך לשלם בעבור ההשתתפות במחקר?
אינך צריך לשלם כדי להשתתף במחקר זה. תקבל ללא עלות את תרופת המחקר ואת כל הבדיקות וההליכים במסגרת המחקר.
מי יזם את המחקר?
יזם המחקר היא חברת הביו-פארמה הבין-לאומית GlaxoSmithKline. החברה תשלם לצוות המחקר במרכז המחקר עבור ביצוע המחקר.
מה יקרה אם אחליט להצטרף למחקר ואז אשנה את דעתי?
ההשתתפות במחקר היא מרצון חופשי. אם תחליט להצטרף למחקר, ואז תשנה את דעתך, תוכל לעזוב אותו בכל עת. עזיבת המחקר לא תשפיע על הטיפול הרפואי הרגיל שלך.
שאלות לגבי טיפול המחקר
איזה טיפול מחקר אקבל?
אם תתאים למחקר, תשובץ באופן אקראי לקבלת תרופת המחקר או פלצבו. פלצבו נראה בדיוק כמו תרופת המחקר, אך אינו מכיל תרופה פעילה.
כיצד נקבע השיבוץ לקבוצות טיפול המחקר?
מערכת ממוחשבת תשבץ את המשתתפים לקבוצות טיפול המחקר באופן מקרי. תהליך זה נקרא הקצאה אקראית.
האם אדע איזה טיפול מחקר אני מקבל?
אתה וצוות המחקר לא תדעו איזה טיפול מחקר אתה מקבל. הדבר מסייע לשמור על הוגנות המחקר ומונע הטיה במחקר.
כיצד פועלת תרופת המחקר?
תרופת המחקר פועלת באמצעות הפחתת כמות חלבון המיוצר בכבד, שישנה סברה שהוא בעל תפקיד בהתפתחות ובהחמרה של ALD. תרופת המחקר פועלת באמצעות הפחתת הכמות של חלבון זה, באופן העשוי לצמצם את ההשפעות הרעילות של אלכוהול על הכבד.
האם יש לתרופת המחקר תופעות לוואי?
בדומה לכל תרופה, קיים סיכוי שתחווה תופעות לוואי, שהן השפעות בלתי רצויות או בלתי מכוונות של תרופה. למידע נוסף על תופעות לוואי אפשריות, אנא פנה אל רופא המחקר. מצבך הבריאותי ינוטר בקפידה במהלך כל המחקר. עליך לדווח לרופא המחקר אם תבחין בתופעות לוואי כלשהן או בכל שינוי במצבך הבריאותי.
האם עדיין אקבל את תרופת המחקר אם אשתה אלכוהול במהלך המחקר?
למטופלים עם מחלת כבד מומלץ להימנע מצריכת אלכוהול. אולם, הדבר לא תמיד אפשרי. עדיין תוכל להשתתף במחקר זה, אפילו אם לא הפסקת לשתות.