임상시험이란?

또한 임상연구라고도 불리는 임상시험은 의사와 과학자가 질병이나 의학적 상태와 이를 치료, 진단, 또는 예방하는 새로운 방법에 대해 더 자세히 알 수 있도록 돕는 연구입니다. 임상시험에 대한 보다 자세한 설명은 다음 영상을 시청하세요.

임상시험 이해하기

시험대상자 동의서에 관하여

STARLIGHT 임상시험이란 무엇인가요?

STARLIGHT는 알코올 관련 간 질환(ALD)을 앓고 있는 성인을 대상으로 시험 약물 GSK4532990의 효능을 시험하는 임상시험입니다. 연구자들은 시험 약물로 ALD를 개선할 수 있는지, 그리고 이 약물이 안전하며 부작용이 적은 약물인지를 알고자 합니다.

ALD를 앓고 있는 경우, 과도한 음주로 인해 발생한 간 손상은 시간이 지남에 따라 점점 악화됩니다. 간에서 생성되는 특정 단백질이 ALD의 발생과 악화에 관여하는 것으로 여겨집니다. 시험 약물은 이 단백질의 양을 감소시켜 알코올이 간에 미치는 해로운 영향을 줄일 수도 있습니다.

여러분의 참여는 매우 소중합니다. 본 임상시험을 통해 알게 된 정보는 향후 알코올 관련 질환을 앓는 다른 사람들에게 도움이 될 수 있습니다.

해당 임상시험 자세히 보기

참여할 수 있는 사람은?

이 임상시험의 대상자가 되려면 다음 조건을 충족해야 합니다.

  • 만 19세~70세여야 합니다.
  • 알코올 관련 간 질환이 있어야 합니다.
  • 최근 4개월 내에 음주한 적이 있어야 합니다.
  • 예정된 임상시험 방문에 출석하기로 동의해야 합니다. 

 

임상시험에 참여하는 동안 도와줄 누군가가 있어야 합니다(배우자, 친구, 가족, 또는 이웃 등).

 

 추가 임상시험 기준이 적용될 수 있습니다.

임상시험 참여하기

임상시험은어떻게 진행되나요?

참여 적격자의 경우 최대 16.5개월 까지 본 임상시험에 참여하게 됩니다.
임상시험 기간 동안 대상자들은 몇 차례 방문하여 임상시험 치료를 받고 건강 검진 및 각종 검사를 받습니다.

간 질환이 있는 환자의 경우 금주를 권장합니다. 그러나 금주가 항상 가능하지 않을 수도 있습니다. 금주를 하지 않았더라도 여전히 이 임상시험에 참여할 수 있습니다.

자주 묻는 질문

시험대상자 동의

임상시험 절차를 시작하기 전, 먼저 시험대상자 동의서(Informed Consent Form)을 읽고 서명함으로써 시험 참여에 대한 동의(허락)를 해 주셔야 합니다.

선별 검사

(최대 4주, 2회 방문)

임상 시험에 참여하실 수 있는지를 확인하기 위해 임상시험 팀은 지원자의 건강 상태와 병력 및 복용 중인 약에 대해 질문하게 됩니다. 또한 건강검진과 일부검사를 받게 됩니다. 

임상시험 치료

(최대 48주 | 최대 17회 방문)

귀하가 임상시험 적격자로 확인되면 임상시험 치료 그룹에 배정되어 다음 중 하나를 받게 됩니다.

  • 임상시험 약물 GSK4532990 (활성 약물)

또는

  • 위약(비활성 약물)*

*위약은 시험 약물과 외형이 같으나 활성 약제를 함유하지 않습니다. 이는 연구원들이 GSK4532990의 실제 효능을 이해하는 데 도움이 됩니다. 귀하가 어느 그룹에 배정되는지 귀하와 시험 담당의사는 알 수 없습니다. 이는 임상시험의 공정한 진행에 도움이 됩니다. 

임상시험 치료는 매 4주마다 피부에 2회 주사됩니다. 

또한 검사가 진행되는 임상시험 기관 방문을 통해 건강을 확인하고 임상시험 치료가 귀하에게 어떤 영향을 줄 수 있는지 확인해야 합니다. .

추적 관찰

(18주, 3회 방문)

임상시험 치료 완료 후에는 몇 차례의 추가 방문 건강검진이 있습니다.

어떤 건강 검진 및 검사를 받게 되나요?

임상시험 기간 중에는 건강 검진 및 검사를 위해 임상시험 기관을 방문합니다. 방문할 때마다 모든 검사를 받는 것은 아닙니다.

Stethoscope icon, Physical Exam, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

신체검사

Ruler and standing scale icons, Height and Weight, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

키/몸무게

Heartbeat line icon, Vital Signs, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

활력 징후

Heart icon with a heartbeat line in the center, Heart Activity, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

심전도(ECG)

Hand icon holding an image of a liver scan, Liver Imaging, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

간 영상검사

Blood collection tube icon, Blood Tests, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

혈액 검사

Urine collection cup icon, Urine Tests, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

소변 검사

Dipstick pregnancy test icon, Pregnancy Test If Needed, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

임신 검사(필요한 경우)

Human head icon, Hair Sampling Testing If Possible, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

모발 샘플 검사(가능한 경우)

Syringe icon, Injection Site Check, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

주사 부위 확인

Checklist icon, Questionnaires, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

설문지

ECG = 심전도.

일부 검사는 선택 사항인 경우가 있을 수 있습니다.

Hand icon holding an image of a spleen scan, Spleen Imaging, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

비장 영상검사

Microscope icon, Liver Biopsy, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

간 생검

DNA strand icon, Additional Blood and DNA Tests, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

추가 혈액 및 DNA 검사

Liver icon, Liver Scan, STARLIGHT Study, alcohol-related liver disease, ALD.

간 스캔

또한 임상시험 기간 동안 발생할 수 있는 부작용도 검진 및 확인합니다.

임상 시험 진료소 찾아보기

현재 STARLIGHT 임상시험의 참여자를 모집 중입니다. 아래에 우편번호를 입력하시면 가까운 임상시험 기관을 찾으실 수 있습니다.

Use my Location
Showing 0 Results Near You