임상시험 관련 일반적인 질문
임상시험 참여 기간은 얼마나 되나요?
약 16.5 개월 동안 본 임상시험에 참여하게 됩니다.
임상시험 기관에는 몇 차례나 방문해야 하나요?
임상시험 중 최대 22회 방문해야 합니다. 임상시험 기관 방문 중에는 소정의 검사와 절차를 거치게 됩니다.
모든 임상시험 방문에 참석해야 하나요?
예정된 모든 방문에 참석하여 건강 상태를 확인하고 임상시험 치료가 귀하에게 어떻게 영향을 줄 수 있는지를 확인해야 합니다.
임상시험 참여로 얻는 혜택은 무엇인가요?
귀하는 임상시험으로부터 직접적인 혜택을 받을 수도, 받지 못할 수도 있습니다. 그러나 임상시험 기간 중에는 간 질환 전문의가 지원자의 건강 상태를 정기적으로 모니터합니다. 본 임상시험을 통해 알게 된 정보는 향후 유사한 알코올 관련 질환을 앓는 다른 사람들에 대한 치료를 의사들이 보다 잘 이해할 수 있도록 하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
임상시험 참여 시 비용을 지불해야 하나요?
시험 참여자는 참여에 대한 비용을 부담하지 않습니다. 귀하는 무료로 시험 약물을 투여 받고 모든 시험 검사와 절차를 거치게 됩니다.
임상시험 의뢰자는 누구인가요?
본 연구의 의뢰사는 글로벌 제약회사 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline) 입니다. 해당 회사가 본 임상시험을 실행하기 위해 시험 기관의 연구진에 비용을 지불합니다.
임상시험 참여를 결정한 후 마음이 바뀌면 어떻게 하나요?
임상시험 참여는 자율입니다. 귀하가 참여하기로 한 후에 마음이 바뀌면 언제든지 임상시험 참여를 중단할 수 있습니다. 시험 참여를 중단해도 귀하가 통상적으로 받는 진료에는 영향이 없습니다.
임상 치료 관련 질문
어떤 임상시험 치료를 받게 되나요?
임상시험 적격자로 확인되실 경우, 무작위로 시험약 또는 위약을 주입할 그룹에 배정됩니다. 위약은 시험 약물과 외형이 같으나 활성 약제를 함유하고 있지 않습니다.
임상시험 치료 그룹은 어떻게 배정하나요?
컴퓨터 시스템을 통해 무작위로 임상시험 치료 그룹에 참여자를 배정합니다. 이를 무작위 배정이라고 합니다.
어떤 임상시험 치료를 받게 될지 나에게 알려주나요?
귀하와 임상시험 담당자는 귀하가 어떤 임상시험 치료를 받는지 알지 못합니다. 이는 공정하고 편향성 없는 임상시험 진행에 도움이 됩니다.
임상시험용 약물은 어떤 원리로 작용하나요?
임상시험 약물은 ALD의 발생과 악화에 관여하는 것으로 여겨지는, 간에서 만들어지는 단백질의 수치를 낮춤으로써 작용합니다. 임상시험 약물은 이 단백질의 양을 감소시켜 알코올이 간에 미치는 해로운 영향을 줄일 수도 있습니다.
임상시험 약물로 인한 부작용이 있나요?
모든 약들과 마찬가지로, 원하지 않거나 의도하지 않은 약물의 부작용이 발생할 가능성이 있습니다. 잠재적 부작용에 대한 자세한 정보는 임상시험 담당의사와 상담해 주세요. 임상시험에 참여하는 동안 귀하의 건강 상태를 면밀히 살필 것입니다. 부작용이나 건강 상의 변화를 느끼시면 임상시험 담당의사에게 알려주십시오.
임상시험 기간 중 음주를 하더라도 임상시험 치료를 계속 받게 되나요?
간 질환이 있는 환자의 경우 금주를 권장합니다. 그러나 금주가 항상 가능하지 않을 수도 있습니다. 금주를 하지 않았더라도 본 임상시험에 참여할 수 있습니다.