Allmänna frågor om studien
Hur länge kommer jag att delta i studien?
Du kommer att delta i studien i ungefär 16,5 månader.
Hur ofta behöver jag besöka studieplatsen?
Under studien kommer du att ha upp till 22 studiebesök. Under studiebesöken kommer du att genomgå tester och procedurer.
Måste jag delta i alla studiebesök?
Det är viktigt att du kommer på alla planerade besök för att kontrollera din hälsa och för att se hur studiebehandlingen påverkar dig.
Vilka är fördelarna med att delta i den kliniska studie?
Du kanske inte har någon direkt nytta av att delta i den kliniska studien. Din hälsa kommer dock att övervakas regelbundet under hela studien av läkare med expertis inom leversjukdomar. All information som samlas in under studien kan hjälpa läkarna att lära sig mer om hur de ska behandla andra med liknande alkoholrelaterade hälsoproblem i framtiden.
Kommer det kosta mig något att delta i studien?
Du behöver inte betala för att delta i denna studie. Du kommer att få studieläkemedlet och alla tester och procedurer i studien utan kostnad.
Vem sponsrar studien?
Den globala bioläkemedelsföretaget GlaxoSmithKline sponsrar studien. De betalar personalen på studiekliniken för att genomföra denna studie.
Vad händer om jag bestämmer mig för att delta i studien och sedan ångrar mig?
Det är frivilligt att delta i studien. Om du bestämmer dig för att delta och sedan ändrar dig kan du när som helst lämna studien. Att lämna studien kommer inte att påverka din vanliga medicinska vård.
Studiebehandlingsfrågor
Vilken studiebehandling kommer jag att få?
Om du kvalificerar dig för studien kommer du slumpmässigt att tilldelas antingen studieläkemedlet eller placebo. Placebo ser ut precis som studieläkemedlet men innehåller inte aktiv medicin.
Hur tilldelas behandlingsgrupperna i studien?
En dator används för att slumpmässigt fördela deltagarna till behandlingsgrupperna i studien. Detta kallas randomisering.
Kommer jag att få veta vilken studiebehandling jag får?
Du och studieteamet kommer inte att veta vilken behandling du får i studien. Detta bidrar till att hålla studien rättvis och opartisk.
Hur fungerar studieläkemedlet?
Studieläkemedlet verkar genom att sänka mängden av ett protein som bildas i levern och som tros vara inblandat i utvecklingen och försämringen av ALD. Genom att sänka mängden av detta protein kan studieläkemedlet eventuellt minska alkoholens giftiga effekter på levern.
Finns det några biverkningar av studieläkemedlet?
Liksom med alla läkemedel kan biverkningar förekomma, vilket innebär oönskade eller oavsiktliga effekter av ett läkemedel. Prata med studieläkaren för mer information om eventuella biverkningar. Din hälsa kommer att övervakas noggrant under hela studien. Berätta för studieläkaren om du märker några biverkningar eller förändringar i din hälsa.
Kommer jag fortfarande att få studiebehandlingen om jag dricker alkohol under studien?
Att sluta dricka alkohol rekommenderas för personer som lever med leversjukdom. Detta kanske dock inte alltid är möjligt. Du kommer att kunna delta i studien även om du inte har slutat dricka.