Nghiên Cứu STARLIGHT

Nghiên Cứu Lâm Sàng là gìy?

Nghiên cứu lâm sàng hoặc thử nghiệm lâm sàng là một nghiên cứu giúp bác sĩ và nhà khoa học tìm hiểu thêm về một căn bệnh hoặc tình trạng bệnh lý, cũng như các cách thức mới để điều trị, chẩn đoán hoặc ngăn ngừa bệnh. Để tìm hiểu thêm về nghiên cứu lâm sàng, hãy xem các video bên dưới.

Hiểu về Các Thử Nghiệm Lâm Sàng

Hiểu về Phiếu Chấp Thuận Tham Gia Nghiên Cứu

Nghiên Cứu STARLIGHT là gì?

STARLIGHT là nghiên cứu lâm sàng nhằm kiểm tra tác dụng của thuốc nghiên cứu GSK4532990 ở người lớn mắc bệnh gan liên quan đến rượu bia (ALD). Các nghiên cứu viên muốn biết thuốc nghiên cứu có thể cải thiện ALD và có an toàn và dung nạp tốt hay không.

Ở ALD, tổn thương gan do uống nhiều rượu bia sẽ trở nên trầm trọng hơn theo thời gian. Một loại protein cụ thể được tạo ra trong gan được cho là có liên quan đến sự phát triển và tình trạng trầm trọng thêm của ALD. Thuốc nghiên cứu có tác dụng làm giảm lượng protein này, có thể giảm tác động có hại của rượu bia với gan.

Chúng tôi đánh giá cao sự tham gia của quý vị. Thông tin thu thập được từ nghiên cứu này có thể giúp những người khác có cùng vấn đề sức khỏe tương tự liên quan đến rượu bia trong tương lai.

Tìm hiểu thêm về nghiên cứu

Những ai có thể tham gia nghiên cứu?

Để được xem xét tham gia nghiên cứu này, quý vị phải:

Từ 18 đến 70 tuổi.
Có bệnh gan liên quan đến rượu bia.
Đã uống rượu bia trong vòng 4 tháng qua.
Đồng ý tham gia các lần thăm khám nghiên cứu theo lịch.

Quý vị cũng cần có người hỗ trợ quý vị (ví dụ: vợ/chồng, bạn bè, thành viên gia đình hoặc hàng xóm) trong suốt quá trình tham gia nghiên cứu.

Các tiêu chí nghiên cứu bổ sung có thể được áp dụng.

Tham gia nghiên cứu

Điều gì sẽ diễn ratrong nghiên cứu?

Nếu quý vị đủ tiêu chuẩn, quý vị sẽ tham gia vào nghiên cứu trong tối đa 16,5 tháng.
Trong suốt nghiên cứu, quý vị sẽ có một số lần thăm khám để nhận thuốc nghiên cứu, cũng như thực hiện kiểm tra sức khỏe và xét nghiệm.

Những người mắc bệnh gan được khuyến cáo nên ngừng uống rượu bia. Tuy nhiên, điều này không phải lúc nào cũng khả thi. Quý vị vẫn có thể tham gia nghiên cứu này ngay cả khi quý vị chưa ngừng sử dụng rượu bia.

Các câu hỏi thường gặp

Phiếu Chấp Thuận Tham Gia Nghiên Cứu

Trước khi thủ thuật nghiên cứu có thể bắt đầu, quý vị sẽ cần chấp thuận hoặc cho phép tham gia nghiên cứu bằng cách đọc và ký tên vào Phiếu Chấp Thuận Tham Gia Nghiên Cứu.

Sàng lọc

(tối đa 4 tuần; 2 lần thăm khám)

Để xác định xem quý vị có đủ tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu này không, nhóm nghiên cứu sẽ hỏi các câu hỏi về sức khỏe, tiền sử y tế và các thuốc quý vị dùng. Quý vị cũng sẽ khám sức khỏe và thực hiện một số kiểm tra, xét nghiệm.

Điều Trị Nghiên Cứu

(tối đa 48 tuần; tối đa 17 lần thăm khám)

Nếu quý vị đủ tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu này, quý vị sẽ được sắp xếp ngẫu nhiên vào một nhóm điều trị nghiên cứu để nhận

Thuốc nghiên cứu GSK4532990 (thuốc hoạt động)

hoặc

Giả dược (thuốc không hoạt động)*

*Giả dược trông giống như thuốc nghiên cứu nhưng không chứa thành phần hoạt tính của thuốc. Điều này giúp các nhà nghiên cứu hiểu tác dụng thật sự của GSK4532990. Cả quý vị và bác sĩ nghiên cứu đều không biết quý vị ở trong nhóm nghiên cứu nào. Điều này nhằm đảm bảo tính công bằng của nghiên cứu.

Thuốc điều trị nghiên cứu được cho dùng ở dạng 2 mũi tiêm (mũi chích) vào da mỗi 4 tuần một lần.

Quý vị cũng sẽ có các lần thăm khám để kiểm tra sức khỏe của quý vị và để xem thuốc điều trị nghiên cứu có thể đang tác động đến quý vị như thế nào. Các lần thăm khám nhất định có thể diễn ra tại nhà hoặc ở một phòng khám gần nhà quý vị.

Theo Dõi

(18 tuần; 3 lần thăm khám)

Sau khi hoàn thành điều trị nghiên cứu, quý vị sẽ có một số lần thăm khám nữa để kiểm tra sức khỏe của quý vị.

Tôi có thể mong đợi sẽ nhận được các kiểm tra sức khỏe và xét nghiệm nào?

Trong suốt nghiên cứu, quý vị sẽ có các lần thăm khám tại cơ sở nghiên cứu để kiểm tra sức khỏe và xét nghiệm. Quý vị sẽ không phải thực hiện tất cả các kiểm tra, xét nghiệm ở mỗi lần thăm khám.