Các câu hỏi chung về nghiên cứu
Tôi sẽ tham gia nghiên cứu này trong bao lâu?
Quý vị sẽ tham gia nghiên cứu trong tối đa khoảng 16,5 tháng.
Tôi sẽ phải đến cơ sở nghiên cứu bao nhiêu lần?
Trong suốt nghiên cứu, quý vị sẽ có tối đa 22 lần thăm khám nghiên cứu. Trong các lần thăm khám nghiên cứu, quý vị sẽ thực hiện các kiểm tra, xét nghiệm và thủ thuật.
Tôi có phải tham dự tất cả các lần thăm khám nghiên cứu không?
Quý vị phải tham gia tất cả các lần thăm khám theo lịch để kiểm tra sức khỏe và xem thuốc điều trị nghiên cứu có thể ảnh hưởng đến quý vị như thế nào.
Lợi ích khi tham gia vào nghiên cứu lâm sàng này là gì?
Quý vị có thể hưởng lợi trực tiếp từ việc tham gia vào nghiên cứu lâm sàng này hoặc không. Tuy nhiên, các bác sĩ có chuyên môn về bệnh gan sẽ theo dõi sức khỏe của quý vị thường xuyên trong suốt nghiên cứu. Mọi thông tin thu thập được trong nghiên cứu này có thể giúp bác sĩ tìm hiểu thêm về phương pháp điều trị cho những người gặp phải các vấn đề sức khỏe có liên quan đến rượu bia trong tương lai.
Tôi có phải trả bất kỳ chi phí nào khi tham gia vào nghiên cứu này không?
Quý vị không phải trả bất kỳ chi phí nào khi tham gia vào nghiên cứu này. Quý vị sẽ nhận thuốc nghiên cứu, cũng như tất cả các kiểm tra, xét nghiệm và thủ thuật nghiên cứu miễn phí.
Ai tài trợ cho nghiên cứu này?
Công ty dược phẩm sinh học toàn cầu GlaxoSmithKline đang tài trợ cho nghiên cứu này. Họ chi trả cho nhân viên tại cơ sở nghiên cứu để thực hiện nghiên cứu này.
Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi quyết định tham gia nghiên cứu nhưng sau đó đổi ý?
Việc tham gia vào nghiên cứu là hoàn toàn tự nguyện. Nếu quý vị quyết định tham gia và sau đó đổi ý, quý vị có thể rời khỏi nghiên cứu bất kỳ lúc nào. Việc rời khỏi nghiên cứu sẽ không ảnh hưởng đến dịch vụ chăm sóc y tế thông thường của quý vị.
Các Câu Hỏi về Điều Trị Nghiên Cứu
Tôi sẽ nhận được thuốc điều trị nghiên cứu nào?
Nếu quý vị đủ tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu, quý vị sẽ được chỉ định ngẫu nhiên để nhận thuốc nghiên cứu hoặc giả dược. Giả dược trông giống như thuốc nghiên cứu nhưng không chứa thuốc đang hoạt động.
Các nhóm điều trị nghiên cứu được chỉ định như thế nào?
Nghiên cứu sẽ sử dụng hệ thống máy tính để chỉ định ngẫu nhiên người tham gia vào các nhóm điều trị nghiên cứu. Điều này là hoàn toàn ngẫu nhiên.
Tôi có thể biết tôi sẽ nhận thuốc điều trị nghiên cứu nào không?
Quý vị và nhóm nghiên cứu sẽ không biết quý vị sẽ nhận thuốc điều trị nghiên cứu nào. Điều này giúp đảm bảo tính công bằng và khách quan của nghiên cứu.
Cách thuốc nghiên cứu hoạt động?
Thuốc nghiên cứu hoạt động bằng cách giảm lượng protein được tạo ra trong gan được cho là có liên quan đến sự phát triển và tình trạng trầm trọng thêm của ALD. Bằng cách giảm lượng protein này, thuốc nghiên cứu có thể giảm tác động có hại của rượu bia với gan.
Thuốc nghiên cứu có tác dụng phụ nào không?
Như với tất cả các loại thuốc, có khả năng xảy ra tác dụng phụ, là những tác dụng không mong muốn hoặc không dự kiến của thuốc. Hãy trao đổi với bác sĩ nghiên cứu để biết thêm thông tin về các tác dụng phụ có thể xảy ra. Sức khỏe của quý vị sẽ được theo dõi chặt chẽ trong suốt quá trình nghiên cứu. Hãy thông báo cho bác sĩ nghiên cứu nếu quý vị nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ hoặc thay đổi nào về sức khỏe của mình.
Tôi vẫn sẽ nhận được thuốc điều trị nghiên cứu nếu tôi uống rượu bia trong khi tham gia nghiên cứu không?
Những người mắc bệnh gan được khuyến cáo nên ngừng uống rượu bia. Tuy nhiên, điều này không phải lúc nào cũng khả thi. Quý vị vẫn có thể tham gia nghiên cứu này ngay cả khi quý vị chưa ngừng sử dụng rượu bia.